پدې وروستیو کې ، د درملو شرکت د کیفیت مدیریت سیسټم کې د احتمالي خوندیتوب خطرونو له امله د اړوندو چارواکو لخوا تحقیق او معامله شوې او د درملو شرکت دې ته اړ کړ چې سمدستي د اصلاح لپاره تولید وځنډوي ، او د شرکت اصلي "د درملو GMP" سند هم بیرته واخیستل شو.

په تصادفي توګه، د 2020 په سپتمبر کې، FDA (د متحده ایالاتو د خوړو او درملو اداره) په هند کې د انټي باکتریا ضد درملو شرکت پروړاندې یو خبرداری لیک خپور کړ. په لیک کې په جدي توګه خبرداری ورکړل شوی چې شرکت د وروستي درملو تولید پرمهال د پاکولو معیاري تصدیق کړنلارې په کلکه نه پلي کوي ، مګر د باکتریا په رسمي له منځه وړلو تمرکز کوي، کوم چې به د پاکولو اغیزې د نورو ککړتیا او د تولید شوي درملو کیفیت نشتوالي خطر رامینځته کړي.تضمین شوی.له همدې امله ، دا تایید شوې چې FDA به درمل تصویب نکړي ترڅو په متحده ایالاتو کې مصرف کونکي بازار ته ننوځي تر هغه چې دا تایید نشي چې شرکت واقعیا اړوند ستونزې ښه کولی شي.

پورتنیو دوو قضیو ته په کتلو سره، یو شی مشترک دی چې باید د صنعت پام ځانته راجلب کړي، هغه دا چې د پاکولو تصدیق لینک ستونزه په سمه توګه نه ده حل شوې، او دا د رسمي تصدیق اړتیاوې نه پوره کوي.په بل عبارت: پاکوالی د مخدره توکو د خوندیتوب د ټاکلو کلیدي ده، او دا د درملتون ټوله پروسه پرمخ وړي.

په حقیقت کې، د GMP (د ښه تولید کولو تمرین) د نوې نسخې پلي کولو سره، د درملو کیفیت کنټرول شرایطو کې د درملو شرکتونو لپاره لوړې اړتیاوې وړاندې شوې ، په ځانګړي توګه د R&D ، تولید ، کیفیت کنټرول او ټرانسپورټ ځانګړي اړخونو کې.

د درمل جوړولو شرکت لپاره، GMP په ملي کچه پلي شوې پالیسي ده.هغه شرکتونه چې د ټاکل شوي وخت محدودیت کې د GMP په معیاري کولو یا ساتلو کې پاتې راغلي دوی به په مختلف درجو مجازات شي ، پشمول د اخطارونو او تولید تعلیق.دا یوه ډیره پیچلې پروسه ده چې د درملو کیفیت د وړتیا معیار سره برابر وي.د دوی په منځ کې، پاکوالی یو له مهمو شاخصونو څخه دی چې دا اندازه کوي چې آیا د درمل جوړولو شرکتونه د ثابت تولید ظرفیت لري. ډیری درمل جوړونکي شرکتونه د اړوندو څانګو لخوا معاینه کولو وروسته تولید ته دوام ورکولو لپاره نه منل کیږي.بنسټیز دلیل دقیقا کلیدي لینک دی - د پاکولو لوښي پاک ندي.په ځانګړې توګه، د لابراتوار لوښي چې د شیشې، پلاستيک او داسې نورو څخه جوړ شوي دي، نشي کولی د پاتې ککړو موادو بشپړ پاکوالی ډاډمن کړي.

دا د تاکید وړ ده چې اوس مهال ډیری درمل جوړونکي شرکتونه یوازې په غیر منتن کولو او تعقیم کولو تمرکز کوي ، مګر د پاکولو یو بل مهم ګام له پامه غورځوي.دا په ښکاره ډول ناسم پوهاوی دی.لکه څنګه چې تاسو پوهیږئ چې د پاکولو تصدیق کولو مهم توضیحاتو کې باید غیر منتن کول او تعقیم کول او د درملو شرکت لابراتوار بشپړ پاکول هم شامل وي.د یو ځانګړي لید څخه، وروستی د پخوانیو په پرتله خورا مهم دی.دلیل یې دا دی چې د پاکولو تصدیق پروسه معمولا د میتود پراختیا مرحله ، د برنامې چمتو کولو مرحله ، د برنامې پلي کولو مرحله ، او د تصدیق حالت ساتنې مرحله پوښي.دا څلور مرحلې نږدې ټول د GMP د اصلي مینځپانګې په شاوخوا کې ترسره کیږي ، کوم چې څنګه "د مخدره توکو تولید پروسې کې ککړتیا او کراس ککړتیا کموي".د تجربوي تصدیق لینک په هر مرحله کې ، دا د کشف او تحلیل دقیق ، مؤثره او باوري پایلو ترلاسه کولو لپاره د لومړني شرط په توګه د شیشې د مینځلو معیار څخه هم جلا کیدونکی دی.

دا د منلو وړ نه ده چې د اړوندو شرکتونو لابراتوارونه غواړي د لوښو پاکولو ستونزه ښه کړي او د پاکولو اغیزې ته وده ورکړي - دا د پاکولو اصلي میتود د اتوماتیک پاکولو سیسټم سره نوي کولو او بدلولو لپاره کافي دی.د مثال په توګه، د الف معرفي کول او کارولاتوماتیک شیشې واشیریو له غوره حلونو څخه دی.

داتوماتیک شیشې واشیرد سپری پاکولو طریقه غوره کوي.د لوښي په سطحه پاتې پاتې شوي توکي د ګرمو اوبو او لوشن په واسطه لرې کیدی شي ترڅو پاتې شوي مواد لندبل شي، ترڅو لوښي بیا پاک او روښانه شي.د سپری بازو او د باسکیټ چوکاټ څخه د لوړ فشار د اوبو جیټ کاروللابراتوار واشیرکولی شي د اوبو جریان مستقیم د مینځلو داخلي ساحې له لارې د مینځلو مینځلو پمپ له لارې د مینځلو هدف هر کونج ته انتقال کړي.کله چې اوبه د تودوخې له لارې تیریږي د لوړې تودوخې رامینځته کولو لپاره او د اوبو کالم په شکل کې کارول کیږي ، دا کولی شي په مؤثره توګه د ککړتیا مختلف پاتې شونه د لرې کولو برتن په پورتنۍ برخه کې ومینځي ، پدې توګه د پاکولو او وچولو هدف ترلاسه کوي.نه یوازې دا، د دې لپاره د اتوماتیک مینځلو سیسټم کاروللابراتوار واشیرد پاکولو لوړ موثریت لري (اتوماتیک شیشې واشیرد بسته کار، د پاکولو تکرار پروسه)، د بوتل ماتولو ټیټ نرخ (د اوبو د جریان فشار، داخلي تودوخې، او نور سره د تطبیق وړ تنظیم)، او پراخه استقامت (دا کولی شي د ټیسټ ټیوبونو، پیټري برتنونو، حجمیتریک فلاسکس، مخروط فلاسکس، اندازه کولو سلنډر، او نور ځای په ځای کړي. د مختلفو اندازو او شکلونو څخه، او ټوله پروسه په هوښیارۍ سره چلول کیږي، خوندي او د باور وړ (له مخکې نصب شوي وارداتي چاودیدونکي پروف د خوندي اوبو داخلولو پایپ، د فشار او تودوخې مقاومت، د غوټۍ کولو لپاره اسانه نه ده، د لیک ضد نظارت والو سره، وسیله به په اوتومات ډول وتړل شي کله چې solenoid والو ناکام شي) سربیره پردې، دد لابراتوار شیشې واشیرکولی شي په سمدستي توګه مهم معلومات وړاندې کړي لکه چال چلن، TOC، لوشن غلظت، او داسې نور، کوم چې د اړونده پرسونل لپاره مناسب دی چې د پاکولو پرمختګ څارنه او ماسټر کړي او سیسټم د چاپ او خوندي کولو لپاره وصل کړي، دا خورا ګټور دی، د وروسته تعقیب لپاره اسانتیا چمتو کوي.

لابراتوار د مینځلو ماشیند درملو شرکتونو سره مرسته کوي چې د کراس ککړتیا تولید کم کړي ، د درملو شرکت د پاکولو تصدیق هر لینک ښه کولو ډاډ ترلاسه کولو کې مرسته کوي ، او همدارنګه د درملو شرکتونو سره د تجهیزاتو غوښتنلیک عمومي کچې ته وده ورکولو کې مرسته کوي.دا په مختلفو هیوادونو کې د GMP لخوا ټاکل شوي تنظیمي اړتیاو سره په بشپړ ډول مطابقت لري.دا د ډیری درملو شرکتونو لخوا د حوالې او کارولو وړ دی.