په دې وروستیو کې، د درملو یو شرکت د کیفیت مدیریت سیسټم کې د احتمالي خوندیتوب خطرونو له امله د اړوندو چارواکو لخوا وڅېړل شو او ورسره معامله وشوه او د درملو شرکت یې اړ کړ چې سمدلاسه د اصلاح لپاره تولید وځنډوي، او د شرکت اصلي "د درملو GMP" سند هم بیرته واخیستل شو.

په تصادفي توګه، د ۲۰۲۰ کال په سپتمبر کې، FDA (د امریکا د خوړو او درملو اداره) په هند کې د انټي باکتریا درملو شرکت په وړاندې د خبرداري لیک خپور کړ. لیک په جدي توګه خبرداری ورکړ چې شرکت د وروستي درملو تولید پرمهال د معیاري پاکولو تصدیق پروسیجرونه په کلکه نه دي پلي کړي، مګر د باکتریا رسمي له منځه وړلو باندې تمرکز کوي، کوم چې به د پاکولو اغیزې د نورو ککړتیا خطر او د تولید شوي درملو کیفیت نه شتون لامل شي. تضمین شوی. له همدې امله، دا تایید شوې چې FDA به د متحده ایالاتو د مصرف کونکي بازار ته د ننوتلو لپاره درمل تصویب نه کړي تر هغه چې دا تایید نشي چې شرکت واقعیا کولی شي اړوند ستونزې ښه کړي.

پورته دوو قضیو ته په کتو سره، یو شی مشترک دی چې باید د صنعت پام ځانته راواړوي، هغه دا چې د پاکولو د تایید لینک ستونزه په اسانۍ سره نه ده حل شوې، او دا د رسمي تصدیق اړتیاوې نه پوره کوي. په بل عبارت: پاکوالی د درملو خوندیتوب ټاکلو لپاره کلیدي ده، او دا د درملتون ټولې پروسې څخه تیریږي.

په حقیقت کې، د GMP (ښه تولیدي عمل) د نوي نسخې پلي کولو سره، د درملو شرکتونو لپاره د درملو کیفیت کنټرول په برخه کې لوړې اړتیاوې وړاندې شوې، په ځانګړې توګه د R&D، تولید، کیفیت کنټرول، او ترانسپورت په ځانګړو اړخونو کې.

د درملو شرکت لپاره، GMP په ملي کچه پلي کیدونکې پالیسي ده. هغه شرکتونه چې د ټاکل شوي وخت په اوږدو کې د GMP معیار یا ساتنه کې پاتې راځي، په مختلفو درجو کې به مجازات شي، پشمول د اخطارونو او د تولید ځنډول. دا یوه ډیره پیچلې پروسه ده چې د درملو کیفیت د وړتیا معیار سره سم کړي. د دوی په منځ کې، پاکوالی یو له مهمو شاخصونو څخه دی چې دا اندازه کړي چې ایا درمل جوړونکي شرکتونه د تولید مستحکم ظرفیت لري. ډیری درمل جوړونکي شرکتونه د اړوندو څانګو لخوا د تفتیش وروسته د تولید دوام ته اجازه نه ورکول کیږي. بنسټیز دلیل یې په دقیق ډول کلیدي اړیکه ده - د پاکولو لوښي پاک نه دي. په ځانګړې توګه، د شیشې، پلاستيک او نورو څخه جوړ شوي لابراتوار لوښي نشي کولی د پاتې ککړونکو بشپړ پاکول ډاډمن کړي.

دا د ټینګار وړ ده چې اوس مهال، ډیری درمل جوړونکي شرکتونه یوازې په غیر منتن کولو او تعقیم کولو تمرکز کوي، مګر د پاکولو یو بل مهم ګام - د پاکولو تصدیق له پامه غورځوي. دا په څرګنده توګه غلط پوهاوی دی. لکه څنګه چې تاسو پوهیږئ چې د پاکولو تصدیق مهم توضیحات باید د غیر منتن کولو او تعقیم کولو او د درمل جوړونکي شرکت د لابراتوار بشپړ پاکول هم شامل وي. له یوې ټاکلې لید څخه، وروستی د پخواني په پرتله ډیر مهم دی. دلیل یې دا دی چې د پاکولو تصدیق پروسه معمولا د میتود پراختیا مرحله، د پروګرام چمتو کولو مرحله، د پروګرام پلي کولو مرحله، او د تایید حالت ساتنې مرحله پوښي. دا څلور مرحلې تقریبا ټول د GMP د اصلي مینځپانګې شاوخوا ترسره کیږي، کوم چې دا دی چې څنګه "د درملو تولید پروسې کې ککړتیا او کراس ککړتیا کمه کړئ". د تجربوي تایید لینک په هر پړاو کې، دا د کشف او تحلیل دقیق، مؤثره او باوري پایلو ترلاسه کولو لپاره د شرط په توګه د شیشې د مینځلو معیار څخه هم جلا کیدونکی دی.

دا ناشونې نه ده چې د اړوندو شرکتونو لابراتوارونه غواړي د لوښو د پاکولو ستونزه ښه کړي او د پاکولو اغیز لوړ کړي - دا کافي ده چې د اصلي لاسي پاکولو میتود د اتوماتیک پاکولو سیسټم سره لوړ او بدل کړئ. د مثال په توګه، د a معرفي کول او کارولد شیشې اتومات مینځلو ماشینیو له غوره حل لارو څخه دی.

دد شیشې اتومات مینځلو ماشیند سپرې پاکولو طریقه غوره کوي. د لوښو په سطحه پاتې شوني د ګرمو اوبو او لوشن په واسطه پاک کیدی شي ترڅو پاتې شوي مواد لوند کړي، ترڅو لوښي بیا پاک او روښانه شي. د سپرې بازو او د ټوکرۍ چوکاټ څخه د لوړ فشار اوبو جیټ په کارولو سره،د لابراتوار واشیرکولی شي د اوبو جریان په مستقیم ډول د مینځلو داخلي ساحې له لارې د مینځلو پمپ له لارې د مینځلو هدف هر کونج ته انتقال کړي. کله چې اوبه د لوړ تودوخې رامینځته کولو لپاره د هیټر څخه تیریږي او د اوبو د ستون په بڼه کارول کیږي، دا کولی شي په مؤثره توګه د لرې کولو برتن په سر کې تړل شوي مختلف ککړتیا پاتې شوني له مینځه یوسي، په دې توګه د پاکولو او وچولو هدف ترلاسه کوي. نه یوازې دا، د اتوماتیک مینځلو سیسټم کارول دد لابراتوار واشیرد پاکولو لوړ موثریت لري (د شیشې اتومات مینځلو ماشیند بستې کار، د پاکولو تکرار پروسه)، د بوتل د ماتولو ټیټه کچه (د اوبو د جریان فشار، داخلي تودوخې، او داسې نورو سره د تطابق تنظیم)، او پراخه استعداد (دا کولی شي د ټیسټ ټیوبونه، پیټري ډشونه، حجمي فلاسکونه، مخروطي فلاسکونه، د اندازه کولو سلنډرونه، او نور د مختلفو اندازو او شکلونو ځای په ځای کړي، او ټوله پروسه په هوښیارۍ سره چلول کیږي، خوندي او د باور وړ ده (مخکې نصب شوي وارد شوي د چاودنې ضد خوندي اوبو داخلي پایپ، فشار او د تودوخې مقاومت، د غوټۍ کولو لپاره اسانه ندي. د لیک ضد څارنې والو سره، وسیله به په اتوماتيک ډول وتړل شي کله چې سولینایډ والو ناکام شي). سربیره پردې،د لابراتوار شیشې مینځلو ماشینکولی شي په سمدستي توګه مهم معلومات وړاندې کړي لکه چالکتیا، TOC، د لوشن غلظت، او داسې نور، کوم چې د اړوندو پرسونل لپاره د پاکولو پرمختګ څارنه او ماسټر کول اسانه دي او سیسټم د چاپ او خوندي کولو لپاره وصل کول خورا ګټور دي، چې وروسته د تعقیب وړتیا لپاره اسانتیا چمتو کوي.

د لابراتوار د مینځلو ماشیند درملو شرکتونو سره د متقابل ککړتیا د تولید کمولو کې مرسته کوي، د درملو شرکت د پاکولو تصدیق د هرې لینک د ښه والي ډاډ ترلاسه کولو کې مرسته کوي، او همدارنګه د درملو شرکتونو سره د تجهیزاتو د غوښتنلیک عمومي کچه ښه کولو کې مرسته کوي. دا په مختلفو هیوادونو کې د GMP لخوا ټاکل شوي تنظیمي اړتیاو سره په بشپړ ډول مطابقت لري. دا د ډیری درملو شرکتونو لخوا د حوالې او کارولو وړ دی.